2012　計量計測機器総合カタログ（page 261/674）[2012　計量計測機器総合カタログ]

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SartoriusAdvanceService提出書類①検査証明書②検査成績書③トレーサビリティ体系図④使用分銅のJCSS校正証明書オプションOption1IQ/OQサポート「バリデーション」の定義「製造所の構造設備並びに手順、工程その他....

SartoriusAdvanceService提出書類①検査証明書②検査成績書③トレーサビリティ体系図④使用分銅のJCSS校正証明書オプションOption1IQ/OQサポート「バリデーション」の定義「製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理および品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることをいう」(厚生労働省GMPより)SAS定期点検サービスでは、天びん・はかりの据付時適格性の検証(IQ)や運転時適格性の検証(OQ)のサポートサービスを行っており、お客様の設置場所にて天びん・はかりを校正し、弊社専用の書式で記録を残すことが可能です。Option2最小サンプル量(ミニマムウェイト)■USP(米国薬局方)からの要求事項を満たすために。USP(米国薬局方)では、サンプル測定を行う場合、測定の不確かさがサンプル量の0.1%(相対誤差)を超過しないことを要求しています。また、測定の不確かさは、天びんの設置場所が理想的であれば小さくなり、結果として最小サンプル量を小さくすることができます。SAS定期点検サービスでは、設置場所における最小サンプル量の測定を行い、USPからの要求事項を満たしているかを判断し、成績書を発行するサービスをご提供しております。Option3QMSセミナー弊社開催のQMSセミナーではQMSからの要求事項、日常点検や管理方法などの最新情報をご提供いたします。また、お客様先に出向いて行う、「インハウスセミナー」も対応可能です。ご相談ください。※SAS会員登録していただいたお客様は、弊社開催のQMSセミナーに特別割引にてご参加いただけます。※この他に、取引証明に使用する特定計量器の代検査も承っております。ご相談ください。